宜昌人福注射用盐酸瑞芬太尼获德国上市许可

日期:2026-04-17 16:34来源:三峡日报 宜昌市科技局
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  近日,从宜昌人福药业有限责任公司获悉,该公司近日取得德国联邦药品与医疗器械管理局(BfArM)签发的注射用盐酸瑞芬太尼上市许可批件,标志着该产品正式获准在德国上市销售。

  本次获批的注射用盐酸瑞芬太尼为麻醉镇痛药品,适应症涵盖全身麻醉诱导和维持镇痛、18岁及以上机械通气重症监护患者镇痛。该药品通过激动μ-阿片受体发挥强效镇痛作用,已在全球多个国家完成注册,广泛应用于外科手术麻醉及重症监护镇痛治疗。凭借稳定生产工艺和严格质量管控体系,该产品顺利通过德国药品监管机构审评,成功获得上市许可。